2023年7月6日,英国发布了新的《2023年化妆品(化学物质限制)法规》,对"化妆品限用物质清单”(附录3)和"化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录6)进行了修订。
英国在2021年1月1日结束脱欧过渡期后,虽然在化妆品监管方面仍采用欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009,但法规更新不再与欧盟同步,称为"英国化妆品法规”。这套法规适用于英格兰、威尔士和苏格兰,而北爱尔兰的化妆品仍受欧盟化妆品法规的管控。因此,输英企业需要关注出口地法规的区别,并做好相应的应对措施。
1、修订限用物质
法规将以下物质加入"化妆品限用物质清单”(附录3)中:
原料通用名 | Methyl-N-methylanthranilate 邻甲氨基苯甲酸甲酯 |
CAS号 | 85-91-6 |
EC号 | 201-642-6 |
产品类型 | (a) 驻留类 (b) 淋洗类 |
最大使用浓度 | (a) 0.1% (b) 0.2% |
其他 | 仅适用于(a):不得用于防晒产品和暴露于自然或人造紫外线的产品。 对于(a) 和(b): -请勿与亚硝化剂一起使用; -亚硝胺最大含量:50μg/kg; -保存在不含亚硝酸盐的容器中 |
过渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市场的化妆品,可继续在市场上销售直至2026年7月6日 |
2、修订防晒剂清单
法规将以下物质加入"化妆品中允许使用的防晒剂清单”(附录 6)中:
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299(非纳米) |
CAS号 | 919803-06-8 |
EC号 | 485-100-6 |
最大使用浓度 | 10% |
其他 | 同时使用HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)这两种原料时,总量不得超过10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)双[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299 (纳米) |
CAS号 | 919803-06-8 |
EC号 | 485-100-6 |
最大使用浓度 | 10% |
其他 | 仅允许使用具有以下特性的纳米材料: - 纯度≥97%, -中值粒径≥50nm。不得用于消费者吸入后可能导致肺部暴露的用途。 同时使用HAA299(非纳米)和HAA299(纳米)这两种原料时,总量不得超过10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
英国此次的法规修订主要参照了欧盟消费者安全科学委员会的评估意见和(EC)No 1223/2009化妆品法规的修订。
此前,欧盟已对上述物质做过相同的法规更新,相关情况如下:
1、在"化妆品限用物质清单”中,加入了邻甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。这一变化自2022年1月21日起生效,且从2022年8月21日起,含有该物质且不符合相关条件的产品不得投放欧盟市场,并从2022年11月21日起不得在欧盟市场上销售。
2、在"化妆品中允许使用的防晒剂清单”中,新增了HAA299(非纳米)和HAA299 (纳米)。这一变化自2022年11月30日起生效。
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