美国环保署发布全新PFAS审查框架

美国环保署（EPA）发布了一项全新的审查框架，专门针对全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）。此框架主要描述了在评审新型PFAS及其新用途时，EPA的运作方法。目标是在PFAS被允许进入商业领域之前，通过预生产通知（PMN）和重要新用途通知（SNUNs）进行全面评估，以保护人类健康和环境免受其危害。

1、明确PFAS的定义：PFAS框架首先确定正在审查的物质（作为PMN或SNUN）是否符合PFAS化学类别的定义。EPA污染防治和毒物办公室(OPPT)将PFAS定义为具有烷基和烷基醚结构的物质，其中所有饱和碳原子都被完全氟化（即全氟化）或具有完全氟化、部分氟化和/或非氟化的饱和碳原子的混合化学结构。

2、评估信息并确定PFAS的PBT状态：根据该框架的要求，当提交的物质为PFAS时，PMN或SNUN中必须包含提交人所拥有的全部信息，以便EPA评估该化学物质对人体健康或环境的潜在影响。EPA将根据PMN或SNUN提交者提供的信息、模拟数据和/或补充信息等，确定PFAS是否可能属于持久性、生物累积性和毒性（PBT）物质。

1、PFAS的环境释放和潜在暴露性可忽略不计的情况：

企业在允许生产前仅需提交该物质的物理化学性质数据供EPA审查。如果EPA确认这种PBTPFAS能够得到适当的处理且没有暴露的风险，则允许其进入商业领域。

2、PFAS的环境释放和潜在暴露性很低的情况：

企业在允许生产前需提交该物质的物理化学性质数据和其他测试（如毒动力学测试）供EPA审查。根据初步数据的审查结果，EPA可能要求企业在生产时采取必要的限制措施以减少暴露和环境释放。

3、预计会导致暴露和环境释放的情况：

企业在允许生产前需提交一套完整的测试数据供EPA审查，包括物理化学性质测试、毒动力学测试和人体健康和/或环境毒性测试等。根据初步数据的审查结果，EPA可能要求企业在生产时采取必要的限制措施以减少暴露和环境释放，或者禁止该物质的生产。

通过新框架的实施，EPA不仅能确保任何新的PFAS不会对人类健康和环境造成危害，同时也能允许在可以有效控制暴露和环境释放的情况下，如在半导体等重要行业中，使用某些PFAS。

自2021年初以来，EPA已采取了一系列措施，确保对新的PFAS进行严格审查和适当的保护措施，其中包括改进审查新化学品的政策和流程，以更好地与2016年TSCA修正案的要求保持一致。当前的科学研究表明，接触某些PFAS，即使在极低的浓度下也可能对健康和环境的产生不利影响，并且大多数PFAS属于持久性和生物积累性化学物质。因此，PFAS框架旨在从源头停止PBTPFAS的环境释放，并在任何制造活动开始之前消除不合理的风险。此外，通过利用TSCA第5条的测试权力，PFAS框架的实施将确保EPA在PFAS评估中使用最佳可用信息，同时有助于推进对这一大型和多样化的化学物质集合的理解。

EPA计划在今年夏天举办一场关于该框架的公开网络研讨会，具体的日期、时间和注册信息将在近期内公布。